La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha ordenado el retiro inmediato del mercado del suplemento Body Health Atomic de Labri, de la marca Envy Me, tras detectar que contiene sibutramina, una sustancia prohibida desde 2010.
Este producto, disponible en línea en frascos de 60 pastillas, no declaraba la sibutramina en sus ingredientes. Según el Miami Herald, el aviso de retiro se clasifica como "urgente", una categoría reservada para riesgos graves, incluso superior a brotes como el de E. coli.
La sibutramina, un supresor del apetito que actúa sobre las sustancias químicas cerebrales, fue retirada en 2010 por motivos de seguridad. La FDA advierte que "aumenta sustancialmente la presión arterial y/o la frecuencia cardíaca en algunos pacientes, representando un riesgo significativo para quienes tienen antecedentes de enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, arritmias o accidente cerebrovascular. Además, puede interactuar de forma mortal con otros medicamentos".
El retiro afecta a todos los lotes, códigos de fabricación y fechas de vencimiento. La FDA recomienda dejar de usar el producto inmediatamente, desecharlo según las normas locales y consultar a un médico si se experimentan efectos adversos.
Envy Me ofrece reembolsos: contacte al (361) 658-0241 o envíe un correo a naomcda@gmail.com. También es posible devolver los frascos para un intercambio por otro producto de la marca.
Para más detalles, consulte el aviso oficial en el sitio web de la FDA.